Millones toman gabapentina para el dolor. Pero hay poca evidencia de que funcione.

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“Hay muy pocos datos para justificar cómo estos se están usando drogas y por qué deberían estar en el top 10 en ventas “, dijo un investigador.

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CreditCreditGracia Lam

Jane E. Brody

Millones de pacientes toman uno de los medicamentos recetados más recetados, la gabapentina, a pesar de que hay poca o ninguna evidencia de que pueda aliviar su dolor.

En 2006,Escribí sobre gabapentinadespués de descubrir accidentalmente que podía contrarrestar los sofocos.

El medicamento fue aprobado inicialmente hace 25 años para tratar los trastornos convulsivos, pero ahora se prescribe comúnmente como no indicado en la etiqueta para tratar todo tipo de dolor, agudo y crónico, además de sofocos, tos crónica y host de otros problemas médicos.

La FDA aprueba un medicamento para usos y dosis específicos si la compañía demuestra que es seguro y eficaz para los usos previstos y que sus beneficios superan cualquier riesgo potencial. Fuera de etiqueta significa que un proveedor médico puede recetar legalmente cualquier medicamento que haya sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para cualquier condición, no solo aquellos para los que fue aprobado. Esto puede dejar a los pacientes a merced de lo que sus médicos creen que es útil.

Por lo tanto, puede convertirse en el trabajo de un paciente tratar de determinar si un medicamento recetado como no indicado en la etiqueta es seguro y eficaz para su condición particular . Esta no es una tarea fácil, incluso para los médicos bien educados, y mucho menos para los pacientes desesperados con dolor.

Dos médicosevidencia publicada recientemente revisadasobre los beneficios y riesgos del uso no indicado en la etiqueta de gabapentina (originalmente vendida con el nombre comercial Neurontin) y su prima de marca Lyrica (pregabalin) para el tratamiento de todo tipo de dolor.

(Ahora también hay un tercer medicamento, gabapentin encarbil, vendido como Horizant, aprobado solo para el síndrome de piernas inquietas y neuralgia postherpética, que puede seguir a un brote de culebrilla).

Los revisores , El Dr. Christopher W. Goodman y Allan S. Brett, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Carolina del Sur, encontraron que los medicamentos, llamados gabapentinoides, faltan en la mayoría de los casos para los cuales se los recetan actualmente.

Como el Dr. Goodman dijo en una entrevista: “Hay muy pocos datos para justificar cómo se usan estos medicamentos y por qué deberían estar entre los 10 principales en ventas. “Los pacientes y los médicos deben entender que los medicamentos tienen pruebas limitadas para respaldar su uso en muchas afecciones, y puede haber algunos efectos secundarios perjudiciales, como somnolencia, mareos y dificultad para caminar”. Además, para los pacientes propensos a los trastornos por uso de sustancias, como un opioide. Adicción: los gabapentinoides, aunque no son opioides, son potencialmente adictivos, dijo.

Los gabapentinoides simbolizan los tres problemas actuales en la práctica de la medicina: una epidemia nacional mortal de adicción a los opioides que incita a los médicos a buscar medicamentos alternativos para el dolor; la limitada capacitación en el manejo del dolor recibida por la mayoría de los médicos; y la influencia de la promoción agresiva y, a veces, ilegal de medicamentos recetados, incluida la publicidad directa al consumidor.

Gabapentin y Lyrica, ambas vendidas por Pfizer, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos para tratar solo cuatro problemas de dolor debilitante: neuralgia postherpética, neuropatía diabética, fibromialgia y lesión de la médula espinal. Incluso para estos usos aprobados, la evidencia de alivio que ofrecen los medicamentos no es dramática, los Dres. Goodman y Brett informaron en JAMA Internal Medicine en línea.

En muchos estudios bien controlados, encontraron que había una diferencia de menos de un punto en la escala de dolor de 10 puntos entre los pacientes que tomaban el medicamento versus un placebo. una diferencia a menudo clínicamente sin sentido. Por ejemplo,entre 209 pacientes con ciática a>, Lyrica no redujo significativamente la intensidad del dolor en las piernas cuando se comparó con un placebo, y los 108 pacientes que tomaron el medicamento informaron con mayor frecuencia el mareo.

Pero cuando los pacientes se quejan de dolor relacionado con afecciones que van desde la ciática y la osteoartritis hasta el dolor en el pie y la migraña, los médicos a menudo recurren al bloc de recetas y ordenan gabapentina o Lyrica, que es más costosa.>Tras la aprobación de Neurontin, su productor en ese momento, Warner-Lambert, participó en lo que el gobierno determinó que era una campaña de mercadeo ilegal que tuvo como resultado ventas por más de $ 2 mil millones al año antes de que su patente expirara en 2004. Sin embargo, la campaña tuvo éxito llamar la atención sobre gabapentina a muchos médicos que tratan a pacientes con dolor persistente que les perturba la vida.

No es que no haya otras alternativas a los opioides para tratar el dolor crónico, entre ellos la terapia física, la terapia cognitivo-conductual y la hipnosis. y entrenamiento de la atención plena. Pero los médicos practicantes pueden desconocer las opciones, la mayoría de las cuales requieren más esfuerzo para el médico que escribir una receta de medicamentos y no son tan fáciles o accesibles para los pacientes como tragar una píldora.

Como el Dr. Michael E Johansen, un médico de familia en Columbus, Ohio, dijo: “Uso gabapentina clínicamente y trato de estar cerca de las indicaciones aprobadas, pero en ocasiones nos quedamos sin opciones cuando nos enfrentamos a pacientes que sufren lesiones. Es raro que estos medicamentos eliminen el dolor, y no les digo a los pacientes que su dolor desaparecerá. Si hay algún beneficio, probablemente sea marginal “.

A pesar de la evidencia limitada de beneficio, enun estudio publicado en JAMA Internal Medicine en febrero,Dr. Johansen descubrió que la cantidad de personas que tomaban gabapentinoides se triplicó con creces entre 2002 y 2015, y más de cuatro de cada cinco tomaron el genérico de bajo costo, la gabapentina.

En 2016, se dispensaron 64 millones de recetas de gabapentina, frente a los 39 millones de 2012,Drs. Goodman y Brett informaron en The New England Journal of Medicine. Ellos creen que la epidemia de opioides en parte alimentó este aumento. “Mientras trabajaban en pacientes ambulatorios y ambulatorios”, escribieron, “observamos que los médicos recetan cada vez más gabapentina y pregabalina para casi cualquier tipo de dolor”.

Dr. Johansen citó varias inquietudes serias sobre el uso excesivo de gabapentinoides, entre ellos “la escasez de datos de seguridad a largo plazo, efectos de pequeño efecto, preocupación por un mayor riesgo de sobredosis en combinación con el uso de opioides y altas tasas de prescripción fuera de etiqueta, que están asociadas con altos índices de efectos adversos “.

El hecho de que los doctores interpreten el término” dolor neuropático “por el cual los medicamentos se recetan comúnmente es una forma de contribuir al mal uso frecuente de los gabapentinoides. Se define como el dolor causado por una lesión o enfermedad del sistema nervioso, lo que lleva a los médicos a suponer que si un medicamento es eficaz para un tipo de dolor neuropático, es eficaz para todos los tipos, independientemente de la causa subyacente, los Dres. Goodman y Brett sugirieron.

Dr. Johansen señaló que “no hay un libro de recetas” para tratar el dolor con gabapentinoides. “Los médicos deben trabajar con un paciente a la vez y descubrir qué funciona y qué no funciona”, dijo. Notó que muchas veces el dolor se resuelve con “la tintura del tiempo”, pero los pacientes y los médicos pueden atribuir una mejora al medicamento recetado. Para aquellos que tomaron un gabapentinoide, sugirió que los médicos de los pacientes redirigieran su uso después de dos o tres meses.

Pero el Dr. Goodman advirtió contra el uso del medicamento para evitar el resfriado debido a que puede haber síntomas de abstinencia desagradables. p>

Jane Brody es la columnista de Salud Personal, una posición que ocupa desde 1976. Ha escrito más de una docena de libros. incluyendo los más vendidos “Libro de nutrición de Jane Brody” y “Libro de buena comida de Jane Brody”.

Aparece una versión de este artículo impreso en

, en la página

D

7

de la edición de Nueva York

con la titular:

Crece la duda sobre el uso de un medicamento popular.Reimpresiones de pedidos|Documento de hoy|Suscribirse

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